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2012年4月15日,央視《每周質(zhì)量報告》本期節(jié)目《膠囊里的秘密》,對“非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊”曝光。由于皮革在工業(yè)加工時,要使用含鉻的鞣制劑,因此這樣制成的膠囊,往往重金屬鉻超標,藥品自身反而成了重金屬超標的“毒藥”。經(jīng)中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心檢測確認,共有9家藥廠生產(chǎn)的13個批次的藥品,所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規(guī)定2mg/kg的*值,其中超標zui多的達90多倍。
我國有明確的國家標準用來檢測食品中的金屬鉻,如:《中國藥典》2010年版Ⅱ部化學藥品中規(guī)定了明膠空心膠囊和膠囊用明膠的檢測,標準中重金屬鉻的測定采用的是密閉式微波消解儀做樣品前處理,后續(xù)用石墨爐原子吸收檢測,鉻含量不得過百萬分之二。此種檢測方法已非常成熟,檢測限于國家標準中對鉻含量的要求。
鑒于檢測設(shè)備的性能越來越高,相關(guān)的樣品前處理設(shè)施也需要不斷提高性能。高通量密閉微波消解儀無疑成為了各檢測方法的理想前處理設(shè)備。作為早研制生產(chǎn)微波化學儀器的單位,新儀微波化學一直致力于高通量微波消解設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。本公司的微波消解設(shè)備目前**,三次榮獲中國分析測試協(xié)會金獎產(chǎn)品,出口30多個國家和地區(qū)。
針對此次“毒膠囊”事件,本公司*時間向大家介紹以下三款高通量微波消解設(shè)備:MDS-8G、 MDS-10 、MASTER 40。
這三款設(shè)備均采用目前微波化學儀器才配備的*宇航復(fù)合纖維材料外罐,質(zhì)輕耐用,具有強大的抗橫向沖擊能力,安全性能;*消除了聚合塑料在高溫高壓下易熔、易燃、易裂的缺陷,極大限度提升了操作的安全性。尤其適用于食品藥品的微波消解領(lǐng)域。
其中MASTER 40罐高通量密閉微波消解/萃取工作站是目前國內(nèi)*能夠達到40罐高通量的微波消解設(shè)備。
目前,本公司在專業(yè)膠囊領(lǐng)域的主要客戶包括河南東泰藥業(yè)、江西仁和制藥、蘇州膠囊有限公司、成都正和藥用膠囊有限公司、益立膠囊有限公司等代表性的制藥膠囊企業(yè)。其他典型的制藥企業(yè)客戶有上百家,包括業(yè)內(nèi)民生藥業(yè)、潤弘制藥、三九藥業(yè)、靈泰藥業(yè)、漢方現(xiàn)代中藥、上海黃海制藥等多家大型制藥企業(yè),也包括中新藥業(yè)研究中心、方明藥業(yè)集團、博雅聯(lián)合藥物研究所、南國藥業(yè)有限公司、東曜藥業(yè)、恩華藥業(yè)、黃河制藥、山東云門制藥等各具特色的藥品生產(chǎn)研發(fā)單位。此外本公司微波消解設(shè)備在各級食品藥品監(jiān)督機構(gòu)及出入境檢驗檢疫機構(gòu)也*。
本公司具有成熟的膠囊樣品前處理解決方案,來函。
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